[특허청]한국 진단키트 및 드라이브 스루”미국 FDA 긴급사용 승인(EUA) 및 국내외 정보공유”

 

코로나 19 - 한국 코로나19 진단키트 “미국 FDA 긴급사용 승인”

• 에스디바이오센서(SD바이오센서)의 '코로나19' 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득

4월 24일 미국 FDA 홈페이지에 SD바이오센서의 코로나19 진단키트가 EUA를 받은 사실이 공개했다고 합니다.

• SD바이오센서는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단하고 있습니다.
이번에 코로나19 진단을 위하여 국내 식품의약품안전처에서 긴급사용승인을 받은 5개사 중 하나입니다.
현재 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움 등 총 5개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받아 사용하고 있습니다.

이번에 특히 SD바이오센서는 미국 FDA EUA를 받기 전부터 미국연방재난관리청(FEMA) 등과 계약해 미국에 코로나19 진단키트를 수출하고 있었다고 합니다.
이번 EUA 승인으로 미국에 진단키트 수출 물량이 더욱 확대될 것으로 예상되고 있습니다.

이번 SD바이오센서 승인으로 미국 FDA EUA를 획득한 국산 진단키트는 3개가 되었습니다.

• 오상헬스케어, • 씨젠의 코로나19 진단키트가 미국 FDA로부터 EUA를 획득하게 되었습니다.

특허청은 코로나19 검사에 사용 된 ‘진단키트’ 및 ‘워크스루 검사 부스’ 관련 국내 기술정보, 업체정보 및 동영상을 통한 활용 방법 등 국내외로 정보를 공유 한다고 합니다.
게다가 특허청의 ‘코로나 19 특허정보 내비게이션(https://www.kipo.go.kr/ncov)’을 통해 24일부터 제공한다고 밝혔습니다.

우리나라 기업의 선전을 기대해 봅니다.^^